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但对于无症状感染者或在疾病潜伏期,费领因体内病毒量低于检测限度,可能导致无法检出或检出率较低。假阴性指本来有感染,取异结果没有显示阳性。

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国家药监局还提到,离命由于方法学本身限制,抗原检测过程中会存在假阴性或假阳性的情况。一旦发现存在违规行为,喜加形隔不能保证产品安全有效的,要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置。黄果介绍,费领在急性感染期,体内病毒释放大量的抗原蛋白,抗原试剂检出率一般较高。

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此外,取异采样和检测过程的规范程度也会显著影响检测结果的准确性。假阳性指本来没有感染,离命结果呈现阳性。

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12月20日,喜加形隔在国家市场监管总局新闻例行发布会上,喜加形隔国家药监局副局长黄果表示,当前,抗原检测是当前常见的检测方法之一,国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检,未发现不合格产品,整体质量稳定。

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